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企業在ISO9001認證之前應具備的材料

 一、文件和記錄的管理:

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;

2. 外來文件(質量管理方面、與產品質量有關的標準、技術文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規的文件及控制發放的記錄;

3. 文件發放記錄(各部門都要有)

4. 各部門受控文件清單。含:質量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國家、行業、等標準;對產品質量有影響的資料等);

5. 各部門質量記錄清單;

6. 技術文件清單(圖紙、工藝規程、檢驗規程及發放記錄);

7. 各種類文件的都要進行審核批準及日期;

8. 各種質量記錄簽字要齊全;

二、管理評審:

9. 管理評審計劃;

10. 管理評審會議的“簽到表”;

11. 管理評審記錄(管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料);

12. 管理評審報告(其中的內容見《程序文件》);

13. 管理評審后的整改計劃和措施;糾正、預防和改進措施記錄。

14. 跟蹤驗證記錄。

三、內審方面:

15. 年度內審計劃;

16. 內審計劃及日程安排

17. 內審小組長的任命書;

18. 內審成員資格證書復印件;

19. 首次會議記錄;

20. 內審檢查表(記錄);

21. 末次會議記錄;

22. 內審報告;

23. 不符合報告及糾正措施驗證記錄;

24. 數據分析的有關記錄;

四、銷售方面:

25. 合同評審記錄;

26. 顧客臺帳;

27. 市場調查結果、顧客滿意程度調查結果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息,臺帳,記錄,并進行統計分析,是否完成質量目標;

28. 售后服務記錄;

五、采購方面:

29. 合格供方評定記錄(包括外協代方的評定記錄);以及對供貨的業績評價的材料;

30. 合格供方評質量臺帳(在某個供方采購了多少材料,是否合格),采購質量統計分析,是否完成質量目標;

31. 采購臺賬(包括外協產品臺帳)

32. 采購清單(應有審批手續);

33. 合同(應經部門負責人批準);

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